ORCLメディカルは,医療機器業界における高い基準と規制遵守へのコミットメントを示すいくつかの重要な品質認証を取得しています.
-
EU TUV 南ドイツ ISO 13485 品質管理システム認証
この認証は,ORCL Medicalの品質管理システムが医療機器の設計,開発,生産,およびサービスに関する厳しい要件を満たしていることを確認します.製品の安全性と信頼性を確保する. -
EU CE (0123) 認証
CE認証は,ORCL Medicalの製品が,関連する欧州連合の指令と規則の基本要件を満たしていることを示しています.EU内での販売や販売を許可する. -
中国NMPA (旧CFDA) 医療機器登録証明書
この認証は ORCL Medical の製品が 中国国立医療製品管理局が設定した規制基準を満たしていることを保証します中国で合法的に販売・使用することを許可する. -
中国国家ハイテク企業認定
この認定は,ORCLメディカルをハイテク企業として認め,医療機器分野における革新的な能力と技術的進歩を強調しています.
